國(guó)家藥典委于2024年7月26日發(fā)布了完善版的《0212藥材和飲片檢定通則標(biāo)準(zhǔn)草案公示稿》和《2341 農(nóng)藥殘留量測(cè)定法標(biāo)準(zhǔn)草案公示稿》宣講活動,引起了行業(yè)內(nèi)的關(guān)注和重視重要平臺。
新增11種中藥材的36種限用農(nóng)藥清單更加廣闊。通則2341中農(nóng)殘測(cè)定方法也發(fā)生了很大變化。面對(duì)這樣的變化與挑戰(zhàn)積極參與,萊奧已建立整體解決方案優勢領先,以助力相關(guān)機(jī)構(gòu)及企業(yè)從容應(yīng)對(duì)。
《2020版藥典》2341通則 | 新版2341通則(公示稿) |
第一法 有機(jī)氯類農(nóng)藥殘留量測(cè)定法 | 第一法探討,藥材及飲片(植物類)中禁用農(nóng)藥多殘留測(cè)定法 |
第二法有機(jī)磷類農(nóng)藥殘留量測(cè)定法 | 第二法新技術,相關(guān)藥材及飲片品種中農(nóng)藥多殘留測(cè)定法(新增) |
第三法擬除蟲菊酯類農(nóng)藥殘留量測(cè)定法 | 第三法 藥材及飲片中二硫代氨基甲酸鹽類農(nóng)藥殘留量測(cè)定法(新增) |
第四法農(nóng)藥多殘留量測(cè)定法 | 第四法農(nóng)藥多殘留量測(cè)定法(質(zhì)譜法) |
第五法藥材及飲片(植物類)中禁用農(nóng)藥多殘留測(cè)定法 |
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方法主要修訂了以下內(nèi)容:
刪除原第一、二共創美好、三法趨勢;
原第五法藥材及飲片(植物類)中禁用農(nóng)藥多殘留測(cè)定法,重列為第一法行業分類,并由原有的33種禁用農(nóng)殘擴(kuò)增為47種農(nóng)殘保供;
新增第二法相關(guān)藥材及飲片品種中農(nóng)藥多殘留測(cè)定法;
新增第三法藥材及飲片中二硫代氨基甲酸鹽類農(nóng)藥殘留量測(cè)定法。
廣州萊奧針對(duì)第一法 藥材及飲片(植物類)中禁用農(nóng)藥多殘留測(cè)定法 前處理提供完整的解決方案技術創新;
一、 儀器設(shè)備:
儀器設(shè)備 |
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減壓渦旋濃縮儀 | 渦旋旋蒸儀 |
固相萃取儀 | Purifier A48 48位正壓固相萃取儀 |
氮吹儀 | SmartVap N48 48位氮吹濃縮儀 |
氣相質(zhì)譜儀 | 帶ESI離子源 |
二生產體系、固相萃取法(三)實(shí)驗(yàn)流程:
三重要作用、實(shí)驗(yàn)步驟概要
1高質量、取粉末5g,加Nacl1g很重要,加入乙腈50ml提取2次,合并提取液,減壓濃縮至5~10ml保護好,乙腈稀釋至25ml能力和水平。
2、固相萃取法三:量取濃縮后提取液2ml充足,用Purifier A48 48位正壓固相萃取儀凈化樣本註入了新的力量。
3、收集后的洗脫液異常狀況,和架子一起轉(zhuǎn)移至SmartVap N48 48位氮吹濃縮儀說服力,濃縮近干,用乙腈復(fù)溶2ml更多可能性,待上機(jī)深刻變革。
四、儀器方法優(yōu)勢(shì)
1分析、流速可控至關重要,回收率佳:過柱時(shí)候,速度需要控制1ml/min,Leowlab Purifier A48 48正壓固相萃取儀可通過調(diào)節(jié)壓力逐漸顯現,準(zhǔn)確控制流速。
2重要性、批量大著力增加,效率高:樣品量最大可兼容48批次,同時(shí)過柱及氮吹調整推進,節(jié)省實(shí)驗(yàn)時(shí)間為產業發展。
3、固相兼容氮吹發展契機,無(wú)需轉(zhuǎn)移:過柱后樣品架可直接轉(zhuǎn)移到Leowlab SmartVap N48 48位全自動(dòng)氮吹濃縮儀穩定,避免轉(zhuǎn)移帶來(lái)的損失。
4、渦旋斜吹技術(shù):Leowlab SmartVap N48 48位全自動(dòng)氮吹濃縮儀廣泛關註,采用斜吹技術(shù)改造層面,可更加快速,平和各項要求、防飛濺的基礎(chǔ)上大面積,很好的完成氮吹。
5優勢與挑戰、篩選氮吹針誤差測(cè)試集成應用,保證平行性:Leowlab SmartVap N48 48位全自動(dòng)氮吹濃縮儀的氮吹針經(jīng)過針與針直接誤差測(cè)試,層層篩選過問題分析,保證氮吹樣品的平行性迎來新的篇章。
6、氮吹不跟隨液面下降:Leowlab SmartVap N48 48位全自動(dòng)氮吹濃縮儀不跟隨液面下降不負眾望,防止樣品交叉污染共同學習。
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